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2007年8月30日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在其網(wǎng)站上公布，中國桂林南藥股份公司（以下簡稱“桂林南藥”）生產(chǎn)的青蒿琥酯片+鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合制劑已通過WHO資格預認證（Prequalification）。這是我國產(chǎn)青蒿素類抗瘧復方藥首次通過WHO資格預認證，是具有歷史意義的突破。
2004年2月，WHO對瘧疾治療用藥政策進行改革，提出停止使用青蒿素類單方抗瘧疾藥，而提倡采用以青蒿素類藥物為基礎的聯(lián)合用藥（簡稱ACTs療法）。
WHO資格預審項目于2001創(chuàng)立，按照統(tǒng)一的國際質(zhì)量、安全性和藥效標準審評艾滋病、瘧疾和結(jié)核病藥物。只有通過WHO資格預審的藥品才能進入聯(lián)合國采購藥品目錄。目前全球艾滋病、結(jié)核病和瘧疾基金等國際組織、主要藥品采購機構和有關國家政府都將是否通過WHO資格預認證作為藥品采購的前提條件。
到目前為止，桂林南藥已有三種青蒿素類抗瘧藥（青蒿琥酯片、鹽酸阿莫地喹片、青蒿琥酯片+鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合用藥）通過WHO資格認證。
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