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 目前抗體工程藥物開發(fā)正進入一個新的快速發(fā)展時期.從抗體類型考慮,目前抗體藥物具有以下特點:
※在臨床應用的抗體藥物中,主要以單克隆抗體為主,并且以治療腫瘤為主
 ※人源化抗體或人源抗體成為新抗體藥物開發(fā)主要方向
※大量基因工程抗體處于臨床前研究階段,少量進入臨床研究階段,其中包括基因工程多價抗體、基因工程多特異抗體、基因工程免疫毒素等基因工程抗體或其衍生多功能分子
抗體藥物開發(fā)中也面臨一些困難，比如，需要發(fā)現(xiàn)新的有應用價值的靶點；需要成熟可靠、簡單易行的篩選和生產(chǎn)抗體的技術(shù)和方法，尤其是人源抗體的技術(shù)和方法；需要設計科學合理方案來構(gòu)建基因工程抗體，產(chǎn)生更為有效治療作用；需要建立更多技術(shù)成熟、成本低、易于產(chǎn)業(yè)化的中下游技術(shù)平臺。
本公司經(jīng)過多年的發(fā)展，業(yè)已建立了從抗體篩選、分子設計和改造、到中下游技術(shù)工藝建立一套完整的基因工程抗體藥物開發(fā)技術(shù)體系，其中核心技術(shù)包括：
※大容量人源全合成基因工程噬菌體抗體庫，庫容量達到目的1.5×109
※成功用于多種鼠源抗體人源化改造的體外分子定向進化技術(shù)
※基因工程抗腫瘤抗CD3單鏈雙特異抗體技術(shù)平臺
※基因工程抗腫瘤抗CD3抗CD28單鏈三特異抗體技術(shù)平臺
←完整抗體和抗體片段的分子結(jié)構(gòu)
北京安波特基因工程技術(shù)有限公司總經(jīng)理,中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所博士生導師,黃華樑研究員于1989年為我國首次克隆出抗體基因,構(gòu)建和表達成功人---鼠嵌合抗體,隨后基因工程抗體研究在我國蓬勃發(fā)展.
←抗體體外篩選技術(shù): 噬菌體展示技術(shù)
本公司自主構(gòu)建了大容量人源全合成噬菌體抗體庫(Hu--APL),庫容量達1.5×109 因此,直接采用噬菌體展示技術(shù)篩選與特定抗原結(jié)合的人抗體基因,使我們具有陸續(xù)開發(fā)新的抗體藥物的能力。
←抗體體外篩選技術(shù)：核糖體展示技術(shù)
本公司還以噬菌體展示技術(shù)為基礎，設計分子定向進化策略，成功進行了多種鼠源單鏈抗體的人源化改建，并以此為基礎構(gòu)建雙特異抗體，三特異抗體和免疫毒素。
←人源化抗體的分子結(jié)構(gòu)簡圖
我們采用體外分子定向進化的方法，成功進行了抗CEA單鏈抗體，抗CD2B單域抗體等多種抗體的人源化改造。
←基因工程抗體及其衍生分子
我們采用基因工程方法，構(gòu)建了多種基因工程多價抗體，基因工程多特異抗體，趨化性單鏈抗體和趨化性多特異抗體，以及免疫毒素。根據(jù)試驗結(jié)果，這些抗體在治療腫瘤，類風濕性關(guān)節(jié)炎等等疾病具有非常好的應用前景。我們正集中全部精力，努力將抗卵巢癌抗CD3單鏈雙特異抗體（scTsAb）和抗癌胚抗原抗CD3抗CD2B單鏈三特異抗體開發(fā) （scTsab）成為治療卵巢癌和結(jié)腸癌的國家一類新藥。
←原核（大腸桿菌）高效表達系統(tǒng)
經(jīng)過多年積累，我們已經(jīng)建成原核（大腸桿菌）高效表達純化技術(shù)平臺。通過科學合理地設計表達載體，可以實現(xiàn)基因工程抗體的周質(zhì)腔分泌型，胞內(nèi)高水平可溶表達和高水平包涵體表達。并在此基礎建立成熟的純化工藝，為實現(xiàn)基因工程抗體的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)奠定良好基礎。
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