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媒體報道：

推進實驗動物研究跨越式發展——記江蘇省實驗動物質量檢測二站常務副站長劉年雙

劉年雙，江蘇省實驗動物質量檢測二站常務副站長，從事藥品毒理、藥理及生物測定工作多年，對實驗動物質量控制與檢測、生物潔凈技術的工程、設備以及應用、檢測與評定方面有獨特的見解和專長，所制定的“醫藥潔凈室（區）性能監測指導原則”在江蘇省食品藥品監督管理局蘇食藥監安[2005]72號文中發布，規范了江蘇省醫藥潔凈檢測程序和方法，被國家食品藥品監管局GMP辦公室列為國內醫藥潔凈監測主要方法。在標準化工作上，完成了江蘇省質量技術監督局2006年43號、2007年202號、以及將完成2009年132號實驗動物支撐條件地方標準，被江蘇省質量技術監督局聘為該局標準化專業技術委員會秘書長（實驗動物標準化）。主編了《實驗動物科學基礎知識問答》（2004江蘇省科學技術出版社）和《實驗動物科學與應用》（2008 江蘇省科學技術出版社），參與編寫了《實驗動物學教程》（2001東南大學出版社）和《實驗動物質量控制》（2008中國標準出版社）。參與了“十一五”國家科技支撐重點項目“生物制品安全性評價及原輔料安全性研究”課題。在我國實驗動物研究領域做出了突出貢獻。

制定“實驗動物籠器具系列標準”，保障實驗動物科學迅速發展

實驗動物科學是生命科學、生物產業發展的基礎和條件，在生命科學領域內一切研究課題的確立，成果水平的高低，都實驗動物的質量相關。而實驗動物生存環境被嚴格限制在固定的空間中，因此，用以裝置實驗動物的籠器具，其制造材質、結構和加工質量以及籠具內部的溫濕度、氣流速度、氨及其他氣體的濃度、光照、噪音等等，對實驗動物的健康和質量以及實驗的結果影響都是相當大的，這對實驗動物生長的環境也提出了更高的要求。在歐美些發達國家，均有比較完整的科學管理體系，保證和促進了這些國家的實驗動物科學事業迅速發展，同時也實現了實驗動物產業的社會化，標準化和商品化。

正是在這樣的背景下，劉年雙研究員主持完成了“江蘇省實驗動物籠器具系列標準”，這一標準共包括8項，分別為：《實驗動物籠器具塑料籠箱》、《實驗動物籠器具金屬籠箱》、《實驗動物籠器具籠架》、《實驗動物籠器具層流架》、《實驗動物籠器具飲水瓶》、《實驗動物籠器具獨立通氣籠盒（IVC）系統》、《實驗動物籠器具代謝籠》和《實驗動物籠器具隔離器》。

江蘇省制定實驗動物籠器具地方系列標準充分考慮了我國實驗動物科學事業起步晚、地區發展不平衡等特點，目的是規范當前實驗動物籠器具市場，使我國的實驗動物籠器具產業在研制開發、產品質量、技術創新方面盡快與世界接軌，提高產品的國際競爭力，有助于我國實驗動物產業整體水平的提高，是發展具有中國特色生物產業的積極探索和創新。

該研究的實驗動物籠器具地方系列標準是借助江蘇省實驗動物籠器具產、學、研資源得天獨厚的優勢，推進實驗動物法制化、標準化、規范化管理建設，增強我國實驗動物籠器具行業在經濟實力、高科技人才隊伍建設、設計創新水平等方面的競爭實力，使我國的實驗動物籠器具產業做到高起點定位、高標準建設、高質量發展，并帶動其他實驗動物相關產業的發展，從而全面提高我國實驗動物科學事業的專業化、標準化、社會化和產業化的整體水平，為我國高技術領域生物產業的飛躍打下堅實的基礎，盡快實現與國際先進水平接軌。

該系列標準的實施推動了江蘇省整個行業的快速發展，產品技術不斷創新，質量穩步提高，一大批具有國際、國內知識產權的產品開始投產，這極大地增強了江蘇省實驗動物籠器具產品的國際、國內競爭力。據統計，江蘇省生產、銷售的實驗動物籠器具產品占據了全國市場份額的80%以上，在國際市場也牢牢占據了一席之地，出口額也逐年大幅度地增長。

走出國門，學習先進經驗

2006年5月10～18日，劉年雙研究員應日本實驗動物學會及“第53回日本實驗動物總會”會長、日本岡山大學自然科學研究支援中心動物資源部倉林先生的邀請，參加了日本國53回實驗動物總會，會后考察參觀了日本實驗動物中央研究所、日本慶應義墅大學醫學部附屬實驗動物設施、日本第一制藥株式會社、日本東京大學醫學科學研究所、日本國立感染研究所等五單位的實驗動物實驗設施與管理模式。通過對比，劉年雙研究員認為目前我國實驗動物科技的現代化進程正面臨著前進道路上的各種困難，還有諸多需要改進的地方。

首先應從對待實驗動物科學觀念上的認識誤區上找原因。在日本沒有對實驗動物質量進行監測的部門，僅是由實驗動物學會制訂標準，各實驗動物生產使用研究機構自覺地按標準進行檢測，這已是日本各研究機構普遍的日常工作。每位研究者不進行這項常規工作，其研究的內容肯定得不到社會承認，否則是對資源的浪費，是一種不可想象的事情。對比我們現狀，國家有標準，又有許可證制度，各地又建立監測部門，仍然有相當數量的單位不按標準進行科學研究，甚至用不合格的實驗動物，出現假數據、假結果、假學術材料等。造成這種現象原因可能與我國的科技、經濟狀況及基層單位領導和一些科技工作者本身對實驗動物認識不足有關。

第二是實驗動物相配套的支撐條件，尤其籠器具、飼料、墊料的研制與開發。日本實驗動物科技工作非常受重視，投入了大量人力物力，使這項研究工作走在世界前列。相比之下，我國的實驗動物相配套的支撐條件，籠器具、飼料、墊料產品的科技含量差距之大，其生產大多處于原始的、粗放的狀態，這與國內相關部門投入的人力物力不足和產品生產研發未形成規模有關。

后記

依靠國家的政策性指引，實驗動物管理法制化觀念的加強，以及依靠科學技術的進步和專業技術人員隊伍的不斷壯大，我國實驗動物科技現代化的進程必將越來越快。

文章來源：《科技成果管理與研究》2011年04月18日